国家药监局已批准176个呼吸机产品上市，附全名单

发布时间：2025-07-06 08:18:09 来源：稗官野史网 作者：综合

据国家药监局官网公布，附全名单截至1月5日，国家个呼国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。药监

人民日报健康客户端记者梳理发现，局已药品监管部门批准上市的批准呼吸机产品名单中分为有创和无创两种类型的呼吸机，其中涉及多家企业的吸机不同种类产品，如深圳市安保医疗科技股份有限公司的产品急救呼吸机；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的呼吸机；北京秋满实医疗科技有限公司的高压氧舱气控呼吸机；天津医疗科技有限公司的单水平睡眠呼吸机；苏州科技有限公司的双水平正压呼吸机；德尔格制造股份两合公司的急救和转运呼吸机等产品。

国家药监局表示，上市呼吸机可用于心肺复苏、附全名单呼吸衰竭急救，国家个呼通气辅助、药监呼吸支持等，局已是批准《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。

“呼吸机，吸机通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。产品有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。”中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦告诉人民日报健康客户端记者，有创呼吸机一般是在医院，医生用来救治严重的呼吸疾病患者；而无创呼吸机是一种小型的便携式呼吸机，例如一些慢性病患者或者是在家中需呼吸机进行供氧的患者，在家庭备用。

陈红彦建议，新冠病毒感染之后，有呼吸困难或血氧饱和度低的情况，可以根据医生的建议在家中使用家用呼吸机。但是如果病情严重，建议还是前往医院进行救治，医生会根据患者的情况使用有创呼吸机以及其他救治方式。

相关文章